职位要求

技能要求：

药物制剂，药物分析，质量管理，色谱分析，药学
 

一、岗位职责


1.根据公司制剂发展战略，安排制剂研发团队工作，编制制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制，对研发项目的完成质量负责；


2.独立负责生物药制剂开发的处方和工艺开发，完成方案、报告，并进行阶段性汇总；


3.与生产部门共同完成制剂工艺转移、放大，协助解决技术转移放大中出现的问题；


4.全面掌控项目运行状况，及时解决项目运行过程中发现的问题，定期召开项目组进度会议，向上级领导汇报项目进度；


5. 负责项目组中制剂研究员、质量研究员、项目管理员及助理研究员的日常管理工作和培训工作。研发人员的整体制剂研发技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，确保技术结果符合政策法规要求；确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求；


6.写实验方案、SOP、技术报告、URS 等；


7.熟练使用与维护实验室常规制剂研发设备和生产设备包括 HPLC、FlowCam 或者 MFI 、DSC 以及 常用生物大分子分析方法，熟悉生物药物质量分析的相关要求，完成制剂的日常检测；


8.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，能够独立进行处方筛选和工艺研究相关工作。动手能力强，独立完成实验及报告，数据分析能力强。


二、任职要求：

1、硕士/博士以上学历，药学、药物制剂或化学制药相关专业；

2、具备药物制剂研发、生产工作5年以上。

3、能熟练查阅国内外文献资料，有较强的文献调研能力，熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法，交流和表达能力；

•熟悉药品注册相关法规；


•熟悉宠物制剂研发流程，对研发过程有良好的把控能力；


•性格开朗，良好的沟通与协调能力；条理性强，敢于承担责任，严谨敬业，有团队精神