QC经理
广东蓝宝制药有限公司
1人 | 全职
工作地点:清远
招聘日期:2024-9-19至2024-12-19
学历要求:本科
工作经验:三年以上
年龄要求:25岁至35岁
提供月薪:20000-29999元
职位要求
岗位描述
1、按照GMP要求,建立健全质量控制体系。
2、负责组织全厂所有原辅料、包装材料、中间产品、成品等的检验和工艺用水、气、蒸汽、洁净区(设备)的监测,并对检验/监测数据进行汇总、分析。
3、负责及时审核批检验记录,并签发检验报告单,并对所出具检验数据的及时性、真实性、准确性负责。
4、负责对检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、标准溶液、滴定液、培养基、检定菌的管理。
5、负责组织审核标准滴定液、工作对照品的标定、复标记录,保证标定结果准确、真实。
6、负责原辅料、包装材料、中间产品及成品留样的管理,并根据留样观察制度组织对留样定期进行检查。
7、负责组织持续稳定性考察,并对数据进行统计分析,并撰写报告,为确定物料的贮存期、药品的有效期/复验期提供数据。
8、负责相关分析方法的开发及技术问题的解决和攻关。
9、确保本部门人员均已经过必要的岗前培训和继续培训,并对部门员工的日常工作进行监督和指导。
10、负责实验室数据管理和实验室安全管理。
11、承担上级委派的其他相关工作。
任职要求:
1、分析化学、药学等相关专业,本科以上学历。
2、三年以上医药企业QC实验室管理工作经验,其中至少1年的生产过程控制和质量检验工作经验,2年以上的实验室管理经验。有API(原料药)QC实验室管理经验及FDA、EDQM、PMDA等GMP现场审计经验者优先。
3、熟悉ICH、FDA、EDQM、PMDA和国内GMP相关法规。
4、熟练掌握常用分析仪器,如HPLC、GC、紫外、红外分光光度计等,熟悉数据完整性的法规要求。
5、具有沟通、协调、组织管理能力。
6、具有高度的质量意识和工作责任心。