CSV专员（IT方向）
广东嘉博制药有限公司
1人 | 全职
工作地点：清远
招聘日期：2025-6-23至2025-8-1
学历要求：专科
工作经验：三年以上
年龄要求：20岁至35岁
提供月薪：面议
职位要求
岗位职责：
1、优化和维护计算机化系统相关质量体系文件，确保计算机化系统验证策略、流程与SOP有效合规运行；
2、参与工厂计算机化系统周期性运维工作；
3、担任IT角色，承担IT系统的合规性监控、审计等工作；
4、参与并完成公司内部所有计算机化系统的验证，包括但不限于：LIMS，QMS，MES基础应用等系统软件；
5、负责工厂CSV差距分析，指导和监督公司计算机化系统现有系统和新建项目合规管理；参与公司计算机化系统的审计工作；
6、负责计算机化系统在生命周期中任何变更，事件，周期性回顾，和退役管理。
任职资格：
1、熟悉制药行业GAMP5/CSV验证相关标准和规范（GMP Annex11,FDA 21 CFR Part11,WHO,ISPE,ICH）,有其他模块验证管理经验者优先；
2、药学、化学、生物或计算机相关专业，大专及以上学历；
3、5年以上制药行业CSV、软件验证管理或IT质量管理经验；
4、具有良好的逻辑表达与报告演讲能力，英语听和读、写熟练。